Access to novel cancer medicines in Europe: inequities across countries and their drivers
Hofmarcher T, Charalambous A, Normanno N, Szmytke E, Wilking N
Vad menar vi med ”tillgång” till nya cancerläkemedel, hur skiljer sig detta mellan olika länder i Europa och varför skiljer det sig? Denna studie undersöker ojämlikheter i tillgång till nya cancerläkemedel inom EU, EES och grannländerna i stadierna för godkännande, subventionsbeslut och klinisk användning. Medan EMA:s centraliserade godkännande eliminerar skillnaderna inom EU/EES, dröjer regulatoriska beslut utanför regionen. Andel subventionerade läkemedel och tidsramar till subventionsbeslut varierar kraftigt, och den kliniska användningen visar upp till tiofaldiga skillnader, där Central- och Östeuropa konsekvent ligger efter. Bidragande faktorer inkluderar landspecifik prioritering av läkemedelsföretag för regulatoriska och subventionssansökningar, HTA-processer och kriterier, begränsningar i finansiella resurser för läkemedel och testinfrastruktur, suboptimala vårdprocesser, organisation och fortbildning. Harmonisering av regelverket kan minska klyftorna, men kan inte utjämna underliggande ekonomiska och systemmässiga skillnader. För att uppnå jämlik tillgång krävs en balans mellan innovation, överkomliga priser och hållbarhet.
ESMO Open, 2025, 10(10):105810
DOI: https://doi.org/10.1016/j.esmoop.2025.105810
